中國杭州和紹興2023年11月9日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士受邀出席在美國波士頓舉行的第10屆乙肝功能性治癒國際研討會並發表演講。
吳博士受邀參加了分會場3：臨床免疫學與免疫療法最新進展，並發表題為《PD-L1單抗的療效及安全性》（Efficacy and Safety of Targeting PD-L1 with Monoclonal Antibodies）的演講。
歌禮近期宣佈皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）用於慢性乙肝功能性治癒的IIb期擴展隊列取得積極期中數據。期中分析包括25例完成24周治療的患者（其中19例患者來自ASC22隊列，6例患者來自安慰劑隊列）。頂線結果表明，在24周治療結束時，ASC22隊列中有4例患者（4/19，21.1%）實現了HBsAg清除。相反，在24周治療結束時，安慰劑隊列中沒有患者（0/6，0%）實現HBsAg清除。ASC22總體安全且耐受性良好。ASC22藥物相關不良反應大多為1級或2級。
羅氏、葛蘭素史克、吉利德、Immunocore、VIR、Arbutus、Aligos等公司的代表以及來自美國國立衛生研究院、牛津大學、麻省總醫院、約翰霍普金斯大學、里昂第一大學、香港大學、多倫多肝病中心、埃默裡大學艾滋病研究中心、哈佛大學醫學院、西北大學、米蘭大學的專家學者也參加了該會議。歌禮是唯一參會的中國生物技術公司。
慢性乙肝仍然在世界範圍內存在大量未被滿足的醫療需求。中國約有8,600萬人感染乙型肝炎病毒（乙肝病毒），美國約有159萬人感染乙肝病毒[1]。
「非常榮幸參加第10屆乙肝功能性治癒國際研討會，與全球同行分享我們在開發免疫檢查點抑制劑用於慢性乙肝功能性治癒的最新進展。ASC22是全球臨床進度最快的通過阻斷PD-1/PD-L1通路用於慢性乙肝功能性治癒（即HBsAg清除）的免疫療法。乙肝表面抗原小於等於100 IU/mL的患者數量龐大，約占總患者人數的15%-22%[2][3]。我們將繼續加快ASC22臨床研究，造福廣大慢性乙肝患者。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。
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[1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38. [2]Xie, Y., Li, M., Ou, X. et al. HBeAg-positive patients with HBsAg < 100 IU/mL and negative HBV RNA have lower risk of virological relapse after nucleos(t)ide analogues cessation. J Gastroenterol 56, 856–867 (2021). [3]Coffin, Carla S et al. “Clinical Outcomes and Quantitative HBV Surface Antigen Levels in Diverse Chronic Hepatitis B Patients in Canada: A Retrospective Real-World Study of CHB in Canada (REVEAL-CANADA).” Viruses vol. 14,12 2668. 29 Nov. 2022 |
關於乙肝功能性治癒國際研討會
自2014年以來，乙肝功能性治癒國際研討會已作為一個科學平台，加速推動實現乙肝治癒的進程。全球有超過2.5億人攜帶乙肝病毒。研討會的目的旨在向與會者介紹尋找乙肝治癒療法的進展，為來自基礎、轉化和臨床乙肝研究領域專家的成果提供交流互動的平台。第10屆乙肝功能性治癒國際研討會於2023年11月8日在美國波士頓舉行。
關於歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有多款在研藥物, 最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC40（痤瘡）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61（晚期實體瘤）。
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